Comprar bromuro de ipratropio 6

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4.1 Indicaciones terapéuticas El bromuro de ipratropio está indicado para el tratamiento de broncoespasmo reversible asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El bromuro de ipratropio se indica, cuando se utiliza concomitantemente con beta 2-agonistas inhalados, para el tratamiento de obstrucción reversible de las vías respiratorias como en el asma aguda y crónica. 4.2 Posología y forma de administración Este medicamento es sólo para uso por inhalación. La dosis debe ser adaptada a las necesidades individuales del paciente. En niños de 12 años y menores, solamente la solución de bromuro de ipratropio nebulizador de 1 ml se deben utilizar. Se recomiendan las siguientes dosis: Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años de edad: 250 - 500 microgramos (es decir, un vial de 250 microgramos en 1 ml o un vial de 500 microgramos en 2 ml) de 3 a 4 veces al día. La dosis exacta de partida puede variar dependiendo de las directrices locales. Para el tratamiento del broncoespasmo agudo, 500 microgramos. Las dosis repetidas pueden ser administradas hasta que el paciente es estable. El intervalo de tiempo entre las dosis puede ser determinada por el médico. Es aconsejable no superar la dosis diaria recomendada durante el tratamiento, ya sea aguda o de mantenimiento. Las dosis diarias superiores a 2 mg en adultos y niños mayores de 12 años de edad sólo debe administrarse bajo supervisión médica. Los niños de 6 - 12 años de edad: 250 microgramos (es decir, un vial de 250 microgramos en 1 ml) hasta una dosis diaria total de 1 mg (4 viales). El intervalo de tiempo entre dosis puede ser determinada por el médico. Niños 0 5 años de edad (para el tratamiento del asma aguda solamente): 125 250 microgramos (es decir, un medio a un vial de 250 microgramos en 1 ml) hasta una dosis diaria total de 1 mg (4 viales). El bromuro de ipratropio se debe administrar con más frecuencia de cada 6 horas en niños menores de 5 años de edad. Para broncoespasmo agudo, dosis repetidas se pueden administrar hasta que el paciente es estable. Si la terapia no produce una mejora significativa o si la condición del paciente empeora, se debe buscar consejo médico. En el caso de la disnea aguda o empeoramiento rápido (dificultad para respirar) un médico debe ser consultado inmediatamente. El bromuro de ipratropio se puede combinar con una acción corta beta 2-agonistas en la misma cámara de nebulización, para la administración simultánea, donde se necesita la coadministración, en línea con las normas de prescripción locales. La solución debe utilizarse tan pronto como sea posible después de la mezcla y la solución no utilizada debe ser desechada. El bromuro de ipratropio se puede administrar usando una variedad de dispositivos de nebulización disponibles comercialmente. puede necesitar ser diluido según las directrices locales y de prescripción con el fin de obtener un volumen final adecuado para el nebulizador particular que se utiliza (la dosis de solución de nebulizador por lo general 2 si la dilución es necesaria sólo uso de cloruro de sodio estéril solución 0,9%. Hipersensibilidad conocida a la atropina o el bromuro de ipratropio. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso El uso de la solución para inhalación por nebulizador debe ser objeto de una estrecha supervisión médica durante la dosificación inicial. Se debe tener precaución preconiza el uso de agentes anticolinérgicos en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, o con hiperplasia prostática u obstrucción de la vejiga-salida. Como los pacientes con fibrosis quística pueden ser propensos a los trastornos de la motilidad gastro-intestinales, bromuro de ipratropio, como con otros anticolinérgicos, debe utilizarse con precaución en estos pacientes. reacciones de hipersensibilidad inmediata después del uso de bromuro de ipratropio se han demostrado en los casos raros de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, edema orofaríngeo y anafilaxia. Se han notificado casos aislados de complicaciones oculares (es decir, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) cuando en aerosol bromuro de ipratropio, ya sea solo o en combinación con un agonista adrenérgico beta 2, que ha entrado en contacto con el los ojos durante el tratamiento con nebulizador. dolor o incomodidad, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con los ojos rojos de la congestión conjuntival y edema de la córnea pueden ser signos de glaucoma agudo de ángulo estrecho. En caso de que cualquier combinación de estos síntomas, en el tratamiento con gotas mióticos debe ser iniciado y el asesoramiento de especialistas tratado inmediatamente. Los pacientes deben ser instruidos en la correcta administración de bromuro de ipratropio. Se debe tener cuidado de no permitir que la solución o de la niebla para entrar en los ojos. Se recomienda que la solución nebulizada se administra a través de una boquilla. Si esto no está disponible y se utiliza una máscara nebulizador, debe encajar correctamente. Los pacientes que puedan estar predispuestos a glaucoma deben ser advertidos específicamente para proteger sus ojos. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Hay evidencia de que la administración de bromuro de ipratropio con fármacos beta-adrenérgicos y preparados de xantina puede producir un efecto broncodilatador aditivo. El riesgo de glaucoma agudo en pacientes con antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo) puede aumentar cuando el bromuro de ipratropio nebulizado y beta 2 agonistas se administran simultáneamente. 4.6 Embarazo y lactancia La seguridad de bromuro de ipratropio durante el embarazo humano no se ha establecido. Los beneficios del uso de bromuro de ipratropio durante un embarazo confirmado o sospechoso deben ser sopesados ​​frente a los posibles riesgos para el feto. Los estudios preclínicos han mostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos después de la inhalación o aplicación intranasal en dosis considerablemente más altas que las recomendadas en el hombre. No se sabe si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche materna. Es poco probable que el bromuro de ipratropio alcanzaría el bebé en una medida importante, sin embargo se debe tener precaución cuando se administra bromuro de ipratropio a las madres lactantes. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas no respiratorias más comunes observados en los ensayos clínicos son dolor de cabeza, náuseas (con o sin vómitos) y la sequedad de la boca. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través Amarillo Esquema Tarjeta; página web: mhra. gov. uk/yellowcard Palpitaciones y aumento de la frecuencia cardiaca se han producido con dosis inhaladas de 5 mg. Los efectos secundarios no han sido causados ​​por dosis únicas inhaladas de 2 mg en adultos y 1 mg en niños. una dosis oral única de 30 mg de bromuro de ipratropio causaron efectos secundarios anticolinérgicos, pero éstos no requieren tratamiento. sobredosis grave se caracteriza por síntomas similares a la atropina como taquicardia, taquipnea, fiebre alta y efectos centrales como agitación, confusión y alucinaciones. Estos síntomas deben ser tratados sintomáticamente. El uso de fysostigmine no se recomienda debido al empeoramiento de los síntomas cardiotóxicos y la inducción de convulsiones. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Los anticolinérgicos, código ATC: R03BB01 El bromuro de ipratropio es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos de acetilcolina. Se exhibe su mayor potencia en los receptores bronquiales, ya sea por vía intravenosa o inhalada, pero no causa taquicardia. No se observaron efectos anticolinérgicos se han observado en la función cardíaca, la función de la vejiga o en el ojo. El bromuro de ipratropio es capaz de inhibir la broncoconstricción inducida-reflex después del ejercicio, la inhalación de aire frío y la pronta respuesta a los antígenos inhalados. También invierte la broncoconstricción inducida por agonistas colinérgicos inhalados. La inhalación de 0,04 mg de ipratropio a partir de un aerosol de dosis medida provoca broncodilatación, el efecto máximo se observa después de 30 - 60 minutos, con una duración de 4 horas. Este es un efecto relacionado con la dosis y el uso de un nebulizador produce mayor broncodilatación, una dosis de producir broncodilatación máxima de 0,5 mg. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Dependiendo de la formulación y la técnica de inhalación, aproximadamente el 10-30% de la dosis inhalada llega a los pulmones. La mayor parte de la dosis se ingiere. Debido a la absorción gastro-intestinal insignificante, la biodisponibilidad de la dosis de ingestión es de sólo 2% de la dosis total administrada. La parte de la dosis que llega a los pulmones tiene una biodisponibilidad sistémica casi completa y llega a la circulación dentro de unos pocos minutos. A partir de datos sobre la excreción renal (0-24 h) la biodisponibilidad sistémica total de bromuro de ipratropio inhalado se estima en 7-28% (promedios de tres estudios). Se puede suponer que este intervalo es válido para la solución para nebulizador también. Los parámetros cinéticos se han calculado a partir de las concentraciones plasmáticas después de la administración intravenosa. La concentración de plasma cae rápidamente. El volumen de distribución (V z) es 338 L (aproximadamente 4,6 L / kg). Ipratropio tiene un bajo grado de unión a proteínas (20%). Debido a su estructura de iones de amonio, de ipratropio no pasa la barrera sangre-cerebro. La eliminación de ipratropio es bifásica. La vida media de eliminación del fármaco y los metabolitos es de 3,6 horas. La vida media de la fase de eliminación terminal es de aproximadamente 1,6 horas. El aclaramiento total medio se ha estimado en 2,3 l / min. Alrededor del 60% de la dosis sistémica disponible se metaboliza, probablemente en el hígado. Los principales metabolitos que se encuentran en la orina tienen una baja afinidad por los receptores muscarínicos y no poseen actividad anticolinérgica significativa. Alrededor del 40% de la dosis sistémica disponible se excreta por vía renal, lo que corresponde a un aclaramiento renal de 0,9 L / min. A partir de estudios que utilizan ipratropio marcado radiactivamente, a menos de 10% de la dosis (ipratropio y metabolitos) se excreta por la bilis y las heces. La mayor parte de la dosis marcada de radio se excreta por los riñones. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, toxicidad para la reproducción, genotoxicidad o carcinogenicidad. 6. DATOS FARMACÉUTICOS No almacenar por encima de 25ºC. Almacenar en el envase original. La ampolla debe abrirse inmediatamente antes de su uso y la solución restante después de su uso debe desecharse. 6.5 Naturaleza y contenido del envase ampollas de dosis unitarias de polietileno estériles, que contienen ipratropio Bromuro solución para inhalación por nebulizador están disponibles en dos tamaños: 1 ml y 2 ml. Ampollas, en tiras de 10 se envuelven en papel de aluminio, se embalan en cajas de cartón disponibles en paquetes de 20 o 60 ampollas. No todos los envases pueden estar comercializados. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ipratropio Bromuro Solución nebulizador es para la inhalación a partir de un ventilador de presión positiva intermitente o de un nebulizador adecuado, que debe ser operado de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Para abrir la ampolla de plástico, tener una tira de ampollas del paquete de la hoja, retire una ampolla, sustituyendo el resto de vuelta en el paquete de la hoja y vuelva a colocar el paquete de la hoja de nuevo en la caja de cartón. Mantenga la ampolla en posición vertical y abierta por torsión de la parte superior. Exprimir el líquido en el soporte de solución de la máquina. titular de la autorización de comercialización 7.